ಭೌತಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಪರಿಸರ, ಪೋಷಕಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಧಾರಕಗಳು ಜೀವಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಮೂರು ಅಗತ್ಯ ಅಂಶಗಳಾಗಿವೆ.ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಅನೇಕ ಅಂಶಗಳಿವೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳುಸೆಲ್ ಕಾರ್ಖಾನೆಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲವಾದ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದು ಸಹ ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾದ ಅಂಶವಾಗಿದೆ.

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ಮೆಡಿಕಲ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ವರ್ಗೀಕರಣವು ವರ್ಗ 6 ಆಗಿದೆ, USP ವರ್ಗ I ರಿಂದ USP ವರ್ಗ VI ವರೆಗೆ, USP ವರ್ಗ VI ಅತ್ಯುನ್ನತ ದರ್ಜೆಯಾಗಿದೆ.USP-NF ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ, ವಿವೋ ಜೈವಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಡುವ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್‌ಗಳನ್ನು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಶ್ರೇಣಿಗಳಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಅವುಗಳ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ.

ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವು ಪಾಲಿಸ್ಟೈರೀನ್ ಆಗಿದೆ ಮತ್ತು API USP ವರ್ಗ VI ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಆರನೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಎಂದು ರೇಟ್ ಮಾಡಲಾದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಎಂದರೆ ಸಮಗ್ರ ಮತ್ತು ಕಠಿಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ.ನಮ್ಮ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಮಟ್ಟ 6 ಈಗ ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ-ದರ್ಜೆಯ ಕಚ್ಚಾ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳಿಗೆ ಚಿನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಐಟಂಗಳು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ವಿಷತ್ವ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಇಲಿಗಳು), ಇಂಟ್ರಾಡರ್ಮಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮೊಲಗಳು) ಮತ್ತು ಇಂಪ್ಲಾಂಟೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (ಮೊಲಗಳು) ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು.

USP ವರ್ಗ VI ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾದ ಪಾಲಿಸ್ಟೈರೀನ್ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದುಸೆಲ್ ಕಾರ್ಖಾನೆಉತ್ಪಾದನೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಸೆಲ್ ಕಲ್ಚರ್ ಕಂಟೈನರ್‌ಗಳನ್ನು ಸಿ-ಕ್ಲಾಸ್ ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ, ISO13485 ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಿ, ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅರ್ಹ ದರವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು.