ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು ಪರಿಸರ, ತಾಪಮಾನ, PH ಮೌಲ್ಯ ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಮೇಲೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಸೆಲ್ ಉಪಭೋಗ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಖಾನೆಅಂಟಿಕೊಂಡಿರುವ ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಉಪಭೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ನಾಲ್ಕು ಅಂಶಗಳಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

1, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ: ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಧಾರವಾಗಿದೆ, ಪಾಲಿಸ್ಟೈರೀನ್ (PS) ಗಾಗಿ ಸೆಲ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತು, ಮತ್ತು USP ವರ್ಗ VI ಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರಬೇಕು, ಪದವು ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ವಸ್ತುವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಿದೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪೈಪ್‌ಲೈನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಕಠಿಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಲ್ಲದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ.

2, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರ: ಜೀವಕೋಶಗಳು ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಉಪಭೋಗ್ಯವು ಜೀವಕೋಶಗಳಿಗೆ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಹಾನಿಕಾರಕ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಾರದು, ಇದು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡುತ್ತದೆ.ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಮೀಸಲಾದ ಹತ್ತು ಸಾವಿರ ಕ್ಲೀನ್ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಠಿಣ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕು (ಪ್ಲಾಂಕ್ಟನ್, ಸೆಡಿಮೆಂಟೇಶನ್ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಮತ್ತು ಅಮಾನತುಗೊಂಡ ಕಣಗಳ ಪತ್ತೆ).ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸರದ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು GMP ಕಾರ್ಯಾಗಾರಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.

3, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಿಯಂತ್ರಣ: ಇದು ಪ್ರತಿ ಲಿಂಕ್‌ನ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿನ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ತಾಪಮಾನ, ಇತ್ಯಾದಿ, ಇದು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.

4, ಗುಣಮಟ್ಟದ ತಪಾಸಣೆ: ಸೆಲ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪರಿಶೀಲನೆಯು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ, ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ವಸ್ತುಗಳು ಸೀಲಿಂಗ್, ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಭೌತಿಕ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ಸಿಂಧುತ್ವ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಮೇಲ್ಮೈ ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಸಿಟಿ ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಮೂಲಕ ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸೇರಿವೆ. ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆಯೇ.

ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಅಂಶಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮೇಲಿನ ನಾಲ್ಕು ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.ಈ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ನಾವು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದರಿಂದಾಗಿ ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಉತ್ತಮ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು.