ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಖಾನೆಪಾಲಿಸ್ಟೈರೀನ್ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಮಾಡಿದ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಸೆಲ್ ಕಲ್ಚರ್ ಕಂಟೇನರ್ ಆಗಿದೆ.ಜೀವಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು, ಈ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವು USP ವರ್ಗ VI ನ ಸಂಬಂಧಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವು ಜೀವಕೋಶದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.ಆದ್ದರಿಂದ, USP ವರ್ಗ VI ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ, ಕಚ್ಚಾ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಯಾವ ಪರೀಕ್ಷಾ ಐಟಂಗಳನ್ನು ಹಾದು ಹೋಗಬೇಕು?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ವರ್ಗೀಕರಣವು USP ವರ್ಗ I ರಿಂದ USP ವರ್ಗ VI ವರೆಗೆ 6 ಆಗಿದೆ, USP ವರ್ಗ VI ಅತ್ಯುನ್ನತ ದರ್ಜೆಯಾಗಿದೆ.USP-NF ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ, ವಿವೋ ಜೈವಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್‌ಗಳನ್ನು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ವರ್ಗೀಕರಣಕ್ಕೆ ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್‌ಗಳ ಜೈವಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ.

USP ವರ್ಗ VI ಯ ಅಧ್ಯಾಯ 88 ವಿವೋ ಜೈವಿಕ ಕ್ರಿಯೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ವ್ಯವಹರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಜೀವಂತ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಮೇಲೆ ಸ್ಥಿತಿಸ್ಥಾಪಕ ವಸ್ತುಗಳ ಜೈವಿಕ ಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಫೀಡ್‌ಸ್ಟಾಕ್ ಮೂರು ಪರೀಕ್ಷಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: 1. ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ: ಸಂಯುಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಾರದಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಉದಾ, ಸಸ್ಯಜನ್ಯ ಎಣ್ಣೆ), ಮತ್ತು ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಲ್ ಅನ್ನು ಚರ್ಮಕ್ಕೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇನ್ಹೇಲ್ ಅಥವಾ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ಕಿರಿಕಿರಿಯನ್ನು ಅಳೆಯುತ್ತದೆ.2. ಇಂಟ್ರಾಡರ್ಮಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆ: ಸಂಯುಕ್ತ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಜೀವಂತ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ/ಸಾಧನವು ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ಯೋಜಿಸಿರುವ ಅಂಗಾಂಶ).ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಕಿರಿಕಿರಿಯನ್ನು ಅಳೆಯುತ್ತದೆ.3. ಇಂಪ್ಲಾಂಟೇಶನ್: ಸಂಯುಕ್ತವನ್ನು ಮಾದರಿಯ ಸ್ನಾಯುವಿನೊಳಗೆ ಅಳವಡಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವೈರಸ್, ಸೋಂಕು ಮತ್ತು ಕಿರಿಕಿರಿಯನ್ನು ಅಳೆಯುತ್ತದೆ.